導尿管耐彎曲性測試儀 操作規(guī)程 導尿管耐彎曲性測試儀 操作規(guī)程

一、核心測試功能與測試原理

1.核心測試功能

1）?彎曲模擬與性能驗證?

?動態(tài)彎曲測試?：通過電機驅(qū)動夾具（彎曲半徑可調(diào)），使導尿管按設定角度、頻率循環(huán)彎曲，模擬患者活動時的反復應力。

?靜態(tài)彎曲測試?：固定彎曲角度，持續(xù)加壓24-72小時，檢測材料蠕變或yong久變形。

2）?彎曲后性能量化?

?通暢性檢測?：彎曲后注入恒溫生理鹽水（37℃±1℃），監(jiān)測流量變化；合格標準為管徑變化率≤10%、流體阻力增幅≤20%。

?密封性驗證?：施加內(nèi)部壓力（液體/氣體），檢測彎曲部位泄漏；氣囊導管需額外驗證氣囊密封性。

?材料疲勞分析?：通過應變片或光學傳感器捕捉表面微裂紋，記錄材料失效臨界點?。

2.測試原理

用導尿管的環(huán)路周長表示為彎曲長度，在彎曲長度下測量導管排泄腔和沖洗腔流量，以降低過了平直放置導尿管相應各腔的初始流量的50%作為結(jié)果。

二、儀器技術(shù)配置

三、執(zhí)行標準及標準化操作流程

1.符合標準：YY0325-2016

2.標準化操作流程

1）?預處理?

導管浸泡生理鹽水30分鐘消除內(nèi)應力，端口距夾具≥2cm固定。

2）?測試模式選擇?

?一次性導管?：90°彎曲，10次/分鐘，1000次循環(huán)。

?留置導管?：60°彎曲，5次/分鐘，持續(xù)72小時。

3）?性能評估?

動態(tài)測試中同步通液（50mL/min），記錄流量衰減率與泄漏點。

靜態(tài)測試后顯微鏡檢查表面裂紋，測量管腔塌陷率。

四、應用場景與意義

?質(zhì)量控制?：批量驗證導尿管彎曲后流通性能，預防臨床堵塞風險。

?研發(fā)優(yōu)化?：分析材料（如硅膠/乳膠）耐疲勞特性，改進管壁抗彎結(jié)構(gòu)。

?合規(guī)認證?：滿足ISO 10555、YY0332-2011對耐彎曲性的強制檢測要求。

五、配置清單

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

501A室溫-100度恒溫槽1個;

進口8mm和出口12mm氣管各3米;

500ml量杯1個;

托盤1個;

天平（選配）;